ОБРАЩЕНИЕ

IV-ГО ВСЕРОССИЙСКОГО КОНГРЕССА "ПРАВО НА ЛЕКАРСТВО"

К ПРЕЗИДЕНТУ РФ В.В. ПУТИНУ

"О ПРОБЛЕМЕ ЛЕКАРСТВ ДЛЯ ДЕТЕЙ"

Уважаемый Владимир Владимирович!

Необеспеченность детей лекарствами в России вызывает боль, страх и горе! С этической точки зрения непонятно, как можно оставить без лекарств детей, которым можно и нужно помочь!

С правовой точки зрения согласно ст. 24 Конвенции о правах ребенка дети имеют право на доступ к наиболее совершенным средствам медицинского вмешательства. Невозможно считать доступными лекарства, которые продают за деньги, иногда за большие деньги. Лекарства за деньги делают их не доступными. Значит, дети не получают необходимой медицинской помощи, которая бесплатна в силу Конституции РФ.

С экономической точки зрения дети – будущее экономики России, а их здоровье, которое означает и способность трудиться, является основой, без которой не может быть экономики. Таким образом, вложение денег в здоровье детей – это инвестиционный проект.

При этом многие лекарства имеют ограничения по детскому возрасту. Это лишает детей возможности получать необходимое лечение. Однако занесение этих ограничений в инструкцию, как правило, не основано на данных клинических исследований, а потому незаконно приводит к нарушению прав детей или к применению лекарств с нарушением инструкции, что порой трактуется, как уголовное преступление.

При этом закон не делит пациентов на группы после регистрации лекарств. Это делается лишь на уровне инструкции, что дает возможность государству экспертным путем, без проведения специальных клинических исследований среди детей, одобрить особый порядок применения лекарств, в отношении которых компания-производитель считает необходимым применять ограничения по возрасту. Этот порядок может включать в себя научную экспертизу, одобрение Союза педиатров и порядок применения лекарств с особенностями обращения, включающий в себя согласование такого применения с родителями и подростками, а также особые методы контроля. При этом не может применяться «взрослое» лекарство, если есть лекарство для детей.

На основании изложенного IV-й Всероссийский конгресс "Право на лекарство" просит Вас дать поручения Правительству РФ о нижеследующем:

1. создать систему бесплатного обеспечения всех детей необходимыми лекарствами;
2. установить, что лечение детей осуществляется оригинальными лекарственными средствами или воспроизведенными, но прошедшими дополнительные, достаточные исследования эффективности и безопасности;
3. разработать механизм применения для детей лекарств, не прошедших клинических исследований в детской группе, на особых условиях, обеспечивающих доступ детей к наиболее совершенным лекарственным средствам и имеющих достаточно доказательств эффективности и безопасности для применения детям.

Настоящее обращение утверждено на IV-м Всероссийском конгрессе "Право на лекарство" 03.11.2016 г. (Москва, Бородино-холл).

Обращение принято подавляющим числом голосов. Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Завидова С.С. имела особое мнение.