Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Яндекс.Метрика

Правовой статус препарата (краткий)

ВИМПАТ® (Международное непатентованное наименование лакосамид)

  

Производитель: ЮСБ Фарма С.А.

Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство

Код АТХ N03AX18

Формы выпуска: сироп, таблетки, раствор для инфузий

Показания1 к применению:

  • Дополнительная терапия парциальных судорожных припадков, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и старше.

  • раствор для инфузий назначают в тех случаях, когда временно невозможна пероральная терапия или в качестве разовой насыщающей дозы для начала лечения.

Наличие в льготных перечнях 

Наименование перечня, дающего льготу включен/нет
перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 403

 

нет

перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (льготы среди категорий заболеваний)Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890

ДА. Эпилепсия
перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (льготы среди групп населения), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 ДА. детям в возрасте до 3 лет;
инвалидам 1 и 2 группы;
ветеранам ВОВ;
и т.д.

перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год (перечень ЖНВЛП); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р

ДА
перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р нет
перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей; (перечень "7 нозологий); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р нет
перечень лекарственных препаратов, в том числе, перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665. нет

 

Наличие в стандартах

при оказании амбулаторной помощи:

Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1515н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)"; Нозологическая единица: 

  • F02.8 Деменция при других уточненных болезнях, классифицированных в других рубриках;

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1107н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при парциальной эпилепсии в фазе ремиссии": Нозологические единицы: 

  • G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
  • G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
  • G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками

 

Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1404н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при парциальной эпилепсии (фаза диагностики и подбора терапии)". Нозологические единицы:

  • G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом;
  • G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
  • G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
  • G40.9 Эпилепсия неуточненная.

 

при оказании  специализированной помощи: 

Приказ Минздрава России от 29.12.2012 N 1697н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при туберозном склерозе"; Нозологические единицы: 

  • Q85.1 Туберозный склероз;

Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1518н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, депрессивных и тревожных расстройствах в связи с эпилепсией"; Нозологические единицы:

  • F06.4 Органическое тревожное расстройство;

  • F06.3 Органические расстройства настроения [аффективные] (Докипедия: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. N 1518н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, депрессивных и тревожных расстройствах в связи с эпилепсией").

Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1541н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при эпилепсии"; Нозологические единицы:

  • G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом;

  • G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками;

  • G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками;

Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1519н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией"; Нозологические единицы:

  • F02.8 Деменция при других уточненных болезнях, классифицированных в других рубриках;

 

Все стандарты, принятые после 2012 года сопровождаются следующим примечанием, которые имеются и в том стандарте, куда включен Вимпат:

 

«1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

 

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).

3. Граждане, имеющие в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; 2008, N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006 N 665 ...».

 

Заявления о нарушении прав

Заявление в Минздрав региона РФ об устранении нарушения права на обеспечение лекарственным препаратом Лакосамид бесплатно

Заявление в СК РФ о возбуждении уголовного дела в связи с неоказанием медицинской помощи

Заявление прокурору об устранении нарушения права на обеспечение лекарственным препаратом Лакосамид бесплатно

 

Решения суда

Апелляционное определение Саратовского областного суда от 12 сентября 2013 г. по делу n 33-5812 

Апелляционное определение Волгоградского областного суда от 11 октября 2013 Г. по делу N 33-9914/2013 

 

О праве на лекарство в программе "Отражение"

Из-за дорогостоящих льготных лекарств регионы сегодня ведут с пациентами войну в прямом смысле

31 Августа 2016 г.

Действительно ли для большинства россиян стоимость медикаментов стала неподъемной? (80% говорят, что цена - барьер). И как можно решить проблему доступности лекарств? В студии программы "Отражение" Президент "Лиги защитников пациентов", эксперт РАН, член Экспертного совета при Правительстве РФ Александр Саверский.