Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Яндекс.Метрика

Правовой статус препарата (краткий)

ВЕНТАВИС (Международное непатентованное наименование илопрост)

 

зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств России (по состоянию на 19.01.2014.), как антиагрегантное средство.

МНН илопрост

Регистрационное удостоверение ЛСР-005775/10 от 23.06.2010 (изменение РУ 11.09.2012).

Производитель - компания «Байер Шеринг Фарма АГ».

Показания1 к применению: 

Лечение среднетяжелой и тяжелой стадии легочной гипертензии в следующих случаях: 

  • идиопатическая (первичная) артериальная легочная гипертензия, семейная артериальная легочная гипертензия;

  • артериальная легочная гипертензия, обусловленная заболеванием соединительной ткани или действием лекарственных средств или токсинов;

  • легочная гипертензия вследствие хронических тромбозов и/или эмболий легочной артерии при отсутствии возможности хирургического лечения. 

В Международной классификации болезней 10-го пересмотра в Разделе «IX Болезни системы кровообращения” отражены заболевания: 

I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности 

I27.0 Первичная легочная гипертензия 

I27.8 Другие уточненные формы легочно-сердечной недостаточности 

 

Наличие в льготных перечнях

Наименование перечня, дающего льготу включен/нет
перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 403

 

есть - только для первичной легочной гипертензии

перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди категорий заболеваний), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890

нет
перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди групп населения льготы), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 детям в возрасте до 3 лет;
инвалидам 1 и 2 группы;
ветеранам ВОВ;
и т.д.

перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год (перечень ЖНВЛП); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р

нет
перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р нет
перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей; (перечень "7 нозологий); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р нет
перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665. нет

 

Наличие в стандартах

Входит в стандарты первичной медико-санитарной (амбулаторной) помощи:  

  • Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1446н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при легочной артериальной гипертензии" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.03.2013 N 27816, Нозологические единицы: I27.0 Первичная легочная гипертензия, I27.8 Другие уточненные формы легочно-сердечной недостаточности, I27.9 Легочно-сердечная недостаточность неуточненная;

 Входит в стандарты  специализированной (стационарной) помощи:

  • Приказ Минздрава России от 07.11.2012 N 686н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при системном склерозе" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.12.2012 N 26479, Нозологические единицы: M34 Системный склероз, M35 Другие системные поражения соединительной ткани)

  • Приказ Минздрава России от 29.12.2012 N 1655н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при врожденном стенозе аортального клапана" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.03.2013 N 27845, Нозологические единицы:Q23.0 Врожденный стеноз аортального клапана);

  • Приказ Минздрава России от 29.12.2012 N 1656н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при врожденных аномалиях (пороках развития) сердечной перегородки" (Зарегистрировано в Минюсте России 13.02.2013 N 27060, Нозологические единицы:Q21.0 Дефект межжелудочковой перегородки; Q21.1 Дефект предсердной перегородки; Q21.2 Дефект предсердно-желудочковой перегородки; Q21.4 Дефект перегородки между аортой илегочной артерией);

  • Приказ Минздрава России от 29.12.2012 N 1657н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при других врожденных аномалиях (пороках развития) сердечной перегородки" (Зарегистрировано в Минюсте России 07.03.2013 N 27559, Нозологические единицы: Q21.8 Другие врожденные аномалии сердечной перегородки).

Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

 

Заявление об устранении нарушения права на обеспечение лекарственным препаратом Вентавис

 

Справочно по материалам ВОЗ: 

 

Легочная гипертензия проявляется в виде высокого кровяного давления в легочных артериях. Как начинается эта болезнь, не всегда ясно, однако артерии сужаются и пространство для циркуляции крови уменьшается. Со временем некоторые артерии могут отвердеть и полностью заблокироваться. При сужении легочных артерий правая половина сердца работает с большей нагрузкой, прокачивая кровь через легкие. Со временем сердечная мышца слабеет и утрачивает способность прогонять достаточно крови для удовлетворения потребностей организма. Из-за дополнительного стресса сердце увеличивается в размерах и утрачивает пластичность. Сердечная недостаточность является одной из наиболее распространенных причин смерти людей с легочной гипертензией2.

Распространенность легочной артериальной гипертензии составляет 15-25 случаев на 1 млн. населения. Первичная (идиопатическая) легочная гипертензия (39,2% всех случаев ЛАГ) больше распространена у женщин по сравнению с мужчинами (1,7:1), средний возраст пациентов составляет 37 лет. Семейная легочная гипертензия встречается в 3,9% ЛАГ. Легочная гипертензия, ассоциированная с системными заболеваниями соединительной ткани (преимущественно с системным склерозом), составляет 11,3%, с портальной гипертензией – 10,4%, применением аноректических препаратов – 9,5%, с ВИЧ-инфекцией – 6,2% случаев3.

По частоте распространенности среди всех видов ЛГ хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЛГ) занимает последнее место. ХТЛГ развивается у 3 пациентов из 100, перенесших ТЭЛА (около 20 случаев на 1 млн населения), однако в 30%, а по другим данным, в 40% случаев ХТЛГ развивается у пациентов с асимптомным венозным тромбоэмболизмом.4

Таким образом, в целом легочная гипертензия и по отдельности каждая входящая в нее нозологическая форма относится к категории орфанных заболеваний, как это следует из ч. 1 ст. 44 ФЗ РФ № 323 от 21.11.2011 «Об основах...», где сказано, что редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения., а пациентов с ЛАГ 1,5-2,5 на 100 тыс. населения.

Это позволяет пациентам с диагнозом легочно-артериальная гипертензия рассчитывать на бесплатное получение лекарственного препарата ВЕНТАВИС® .

 

Судебных решений в базе данных не имеется

 

 

 

 

 

О праве на лекарство в программе "Отражение"

Из-за дорогостоящих льготных лекарств регионы сегодня ведут с пациентами войну в прямом смысле

31 Августа 2016 г.

Действительно ли для большинства россиян стоимость медикаментов стала неподъемной? (80% говорят, что цена - барьер). И как можно решить проблему доступности лекарств? В студии программы "Отражение" Президент "Лиги защитников пациентов", эксперт РАН, член Экспертного совета при Правительстве РФ Александр Саверский.