Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Яндекс.Метрика

Правовой статус препарата (краткий)

Солирис®  (Международное непатентованное наименование экулизумаб).

Производитель: Алексион Фарма Интернешнл Сарл

ЛП-001159 от 11.11.2011 до 11.11.2016.

 

Показания1 к применению Солириса®: 

  • Пароксизмальная ночная гемоглобинурия. Эффективность лекарственного препарата Солирис подтверждена только у пациентов с ПНГ, у которых ранее проводились трансфузии крови или ее компонентов. Код по МКБ-10 D59.5 (болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм (d50-d89));

  • Атипичный гемолитико-уремический синдром (аГУС). Код по МКБ 10  D59.3. 

Фармакотерапевтическая группа: иммунодепрессивное средство

 

Наличие в льготных перечнях

 

Наименование перечня, дающего льготу включен/нет
перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 403

есть

перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди категорий заболеваний), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890

есть -

гематологические заболевания, цитопении (в них входят ПНГ и аГУС)

перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди групп населения льготы), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 детям в возрасте до 3 лет;
инвалидам 1 и 2 группы;
ветеранам ВОВ;
и т.д.

перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год (перечень ЖНВЛП); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р

да, с 15.03.2015.
перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р нет
перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей; (перечень "7 нозологий); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р нет
перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665. нет

 

Наличие в стандартах

 

Входит в стандарты первичной медико-санитарной (амбулаторной) помощи:   

  • Приказ Минздрава России от 29.12.2012 N 1750н. "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при атипичном гемолитико-уремическом синдроме (динамическое наблюдение, лечение)".

Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

 

Заявления о защите прав

Заявление о возбуждении уголовного дела в связи с неоказанием медицинской помощи

Заявление об устранении нарушения права на обеспечение лекарственным препаратом Экулизумаб бесплатно

Судебные решения

Обстоятельства: По медицинским показаниям истице показан прием лекарственного препарата, ответчик отказал в обеспечении истицы спорным препаратом.
Решение: Требование удовлетворено, поскольку необеспечение истицы лекарственным препаратом, необходимым для ее лечения, ведет к нарушению конституционных прав на получение лекарственных препаратов, необходимых для поддержания здоровья.
 
Закрепленные ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" полномочия органов государственной власти субъектов РФ на обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории РФ лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, также должны осуществляться в связи с реализацией территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
 

 

1http://grls.rosminzdrav.ru/ImgInstr.aspx?folder=ScanVavilova&Filepath=\Ne_trebuet_vnesenia\Net_ND_IZM\434719\IP&idReg=133240&isOld=0&fileType=jpg&pfolder=2   

О праве на лекарство в программе "Отражение"

Из-за дорогостоящих льготных лекарств регионы сегодня ведут с пациентами войну в прямом смысле

31 Августа 2016 г.

Действительно ли для большинства россиян стоимость медикаментов стала неподъемной? (80% говорят, что цена - барьер). И как можно решить проблему доступности лекарств? В студии программы "Отражение" Президент "Лиги защитников пациентов", эксперт РАН, член Экспертного совета при Правительстве РФ Александр Саверский.