Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Яндекс.Метрика

Правовой статус препарата (краткий) 

НЬЮПРО (Международное непатентованное наименование ротиготин) 

 

Производители: ЮСБ Фарма С.А.,Шварц Фарма Лимитед

Клинико-фармакологическая группа:

Противопаркинсонический препарат - стимулятор допаминергической передачи в ЦНС

Код АТХ: N04BC09

АТХ: Антипаркинсонические препараты

Показания1 к применению:

монотерапия (без совместного применения с препаратами леводопы) ранних стадий идиопатической болезни Паркинсона или в комбинациях с препаратами леводопы (по мере прогрессирования заболевания), в том числе на поздних стадиях, на которых терапевтический эффект леводопы становится нестабильным и возникают моторные флуктуации (феномен «истощения» однократной дозы леводопы, феномен «включения- выключения»).

В Международной классификации болезней X пересмотра (МКБ Х) болезнь Паркинсона является заболеванием нервной системы и имеет код G202: Гемипаркинсонизм, Дрожательный паралич, Паркинсонизм, или болезнь Паркинсона: БДУ, идиопатический(ая), первичный(ая)

Наличие в стандартах

Не входит в имеющиеся стандарты.

 

Наличие в льготных перечнях

Наименование льготного перечня

Статус включения

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 №403

нет

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди категорий заболеваний), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890

Да.

Болезнь Паркинсона

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди групп населения льготы), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. №890

детям в возрасте до 3 лет; инвалидам 1 и 2 группы; ветеранам ВОВ и т.д.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год (перечень ЖНВЛП); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р

нет

Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р

нет

Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей; (перечень «7 нозологий»); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р

нет

Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. №665.

нет

 

В Постановлении Правительства РФ перечислены перечни групп населения и категории заболеваний2, среди которых содержится указание на то, что инвалиды I и II неработающей группы, а так же дети-инвалиды до 18 лет и некоторые другие группы населения получают все необходимые лекарствабесплатно, а инвалиды II и III групп, признанные в установленном порядке безработными, с 50% скидкой.

Также в данном Постановлении Правительства РФ содержится указание на то, что лица, страдающие болезнью Паркинсона, обеспечиваются противопаркинсоническими лекарственными средствами, к которым согласно инструкции относится и Ротиготин. Таким образом, признание лица инвалидом, также как и наличие подтвержденного диагноза болезнь Паркинсона, позволяет ему получать Ротиготин бесплатно.

  

Получение на основании решения врачебной комиссии

Поскольку ротиготин не входит в стандарты, а медицинская ситуация может требовать его назначения, остается возможность его получения по решению врачебной комиссии. Согласно закону3 назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Ротиготин не включен в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций3 .

Однако данный перечень действует только в рамках набора социальных услуг. Это следует из того, что Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. №665 "Об утверждении перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг" и недавно принятый вместо него и вступающий в действие с 01.03.2015. перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций4следует считать действующим только в рамках закона ФЗ РФ от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», поскольку он упоминается в рамках этого закона и относится к набору социальных услуг.

 

Заявления для получения препарата

Для реализации своего конституционного права на лекарственное обеспечение ротиготином граждане пишут заявление сначала главному врачу, а затем, если право не восстановлено, прокурору примерно следующего содержания:

Заявление в Минздрав субъекта РФ об устранении нарушения права на обеспечение лекарственным препаратом ротиготин бесплатно

Заявление о возбуждении уголовного дела в связи с неоказанием медицинской помощи

Заявление об устранении нарушения права на обеспечение лекарственным препаратом ротиготин бесплатно

 

Решение суда 

Решений суда в отношении ротиготина не обнаружено (будем благодарны читателям за предоставление копии решения с сохранением анонимности).

Решение для примера: Апелляционное определение Верховного суда Республики Татарстан от 19.03.2015 по делу N 33-4017/2015

Требование: О возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом.

Обстоятельства: Ответчик отказал истцу в предоставлении спорного препарата, сославшись на то, что данный препарат не входит в Перечень лекарственных средств.

Решение: Требование удовлетворено, поскольку употребление спорного препарата для истца является жизненно необходимым, таким образом, истец имеет право на получение лекарственного средства за счет средств регионального бюджета.

 

 

 

1http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View.aspx?idReg=85334&isOld=1&t=

2http://mkb-10.com/index.php?pid=5061

3 п.5 ст. 37 ФЗ РФ № 323 от 21.11.2011. «Об основах охраны здоровья граждан»

О праве на лекарство в программе "Отражение"

Из-за дорогостоящих льготных лекарств регионы сегодня ведут с пациентами войну в прямом смысле

31 Августа 2016 г.

Действительно ли для большинства россиян стоимость медикаментов стала неподъемной? (80% говорят, что цена - барьер). И как можно решить проблему доступности лекарств? В студии программы "Отражение" Президент "Лиги защитников пациентов", эксперт РАН, член Экспертного совета при Правительстве РФ Александр Саверский.