Правовой статус препарата

Ксалкори^® (Международное непатентованное наименование (МНН) кризотиниб)

Показания¹ к применению Ксалкори^®: распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), экспрессирующий киназу анапластической лимфомы (ALK).

Фармакотерапевтическая группа:противоопухолевое средство ингибитор протеинтирозинкиназы

Код АТХ L01XE16

Регистрационное удостоверение

Номер:ЛП-001917

Дата регистрации:29.11.2012.

Дата окончания действия:29.11.2017

В Международной классификации болезней X пересмотра (МКБ-X) распространенный немелкоклеточный рак легкого можно отнести к:

злокачественным новообразованиям бронхов и лёгкого (код C34);

вторичное злокачественное новообразование лёгкого (код C78.0);

карцинома in situ бронха и лёгкого (код D02.2).

Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк

Из инструкции по применению следует, что препарат отпускается по рецепту и может применяться амбулаторно.

Наличие в стандартах

Не входит в имеющиеся стандарты.

Наличие кризотиниба в льготных перечнях 

В Постановлении Правительства РФ перечислены перечни групп населения и категории заболеваний², среди которых содержится указание на то, что инвалиды I и II неработающей группы, а так же дети-инвалиды до 18 лет и некоторые другие группы населения получают все необходимые лекарствабесплатно, а инвалиды II и III групп, признанные в установленном порядке безработными, с 50% скидкой. Также в данном Постановлении Правительства РФ содержится указание на то, что лица, страдающие заболеваниями, относящимся к онкологическим, обеспечиваются всеми лекарственными средствами бесплатно за счет средств субъекта РФ.

Таким образом признание лица инвалидом I и II групп, также, как и постановка диагноза «рак легкого» позволяет ему получать кризотиниб бесплатно.

Кризотиниб не включен в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций³ .

Однако данный перечень действует только в рамках набора социальных услуг. Это следует из того, что Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. №665 "Об утверждении перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг" и недавно принятый вместо него и вступающий в действие с 01.03.2015. перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций⁴следует считать действующим только в рамках закона ФЗ РФ от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», поскольку он упоминается в рамках этого закона и относится к набору социальных услуг.

Заявления о защите прав 

Заявление о возбуждении уголовного дела в связи с неоказанием медицинской помощи

Заявление об устранении нарушения права на обеспечение лекарственным препаратом кризотиниб бесплатно

Решение суда  

Решений суда в отношении кризотиниба не обнаружено (будем благодарны читателям за предоставление копии решения с сохранением анонимности).

Решение для примера: Апелляционное определение Верховного суда Республики Татарстан от 19.03.2015 по делу N 33-4017/2015

Требование: О возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом.

Обстоятельства: Ответчик отказал истцу в предоставлении спорного препарата, сославшись на то, что данный препарат не входит в Перечень лекарственных средств.

Решение: Требование удовлетворено, поскольку употребление спорного препарата для истца является жизненно необходимым, таким образом, истец имеет право на получение лекарственного средства за счет средств регионального бюджета.