Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Яндекс.Метрика

Правовой статус препарата

Ксалкори® (Международное непатентованное наименование (МНН) кризотиниб)

 

 

Показания1 к применению Ксалкори®: распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), экспрессирующий киназу анапластической лимфомы (ALK).

Фармакотерапевтическая группа:противоопухолевое средство ингибитор протеинтирозинкиназы

Код АТХ L01XE16

Регистрационное удостоверение

Номер:ЛП-001917

Дата регистрации:29.11.2012.

Дата окончания действия:29.11.2017

 

В Международной классификации болезней X пересмотра (МКБ-X) распространенный немелкоклеточный рак легкого можно отнести к:

злокачественным новообразованиям бронхов и лёгкого (код C34);

вторичное злокачественное новообразование лёгкого (код C78.0);

карцинома in situ бронха и лёгкого (код D02.2).

Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк

 

Из инструкции по применению следует, что препарат отпускается по рецепту и может применяться амбулаторно.

 

Наличие в стандартах

Не входит в имеющиеся стандарты.

Наличие кризотиниба в льготных перечнях 

Наименование льготного перечня

Статус включения

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 №403

нет

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди категорий заболеваний), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890

Онкологические заболевания (все лекарственные средства)

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди групп населения льготы), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. №890

детям в возрасте до 3 лет; инвалидам 1 и 2 группы; ветеранам ВОВ и т.д.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год (перечень ЖНВЛП); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р

нет

Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р

нет

Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей; (перечень «7 нозологий»); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р

нет

Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. №665.

нет

 

В Постановлении Правительства РФ перечислены перечни групп населения и категории заболеваний2, среди которых содержится указание на то, что инвалиды I и II неработающей группы, а так же дети-инвалиды до 18 лет и некоторые другие группы населения получают все необходимые лекарствабесплатно, а инвалиды II и III групп, признанные в установленном порядке безработными, с 50% скидкой. Также в данном Постановлении Правительства РФ содержится указание на то, что лица, страдающие заболеваниями, относящимся к онкологическим, обеспечиваются всеми лекарственными средствами бесплатно за счет средств субъекта РФ.

Таким образом признание лица инвалидом I и II групп, также, как и постановка диагноза «рак легкого» позволяет ему получать кризотиниб бесплатно.

Кризотиниб не включен в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций3 .

Однако данный перечень действует только в рамках набора социальных услуг. Это следует из того, что Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. №665 "Об утверждении перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг" и недавно принятый вместо него и вступающий в действие с 01.03.2015. перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций4следует считать действующим только в рамках закона ФЗ РФ от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», поскольку он упоминается в рамках этого закона и относится к набору социальных услуг.

 

Заявления о защите прав 

Заявление о возбуждении уголовного дела в связи с неоказанием медицинской помощи

Заявление об устранении нарушения права на обеспечение лекарственным препаратом кризотиниб бесплатно

 

Решение суда  

Решений суда в отношении кризотиниба не обнаружено (будем благодарны читателям за предоставление копии решения с сохранением анонимности).

Решение для примера: Апелляционное определение Верховного суда Республики Татарстан от 19.03.2015 по делу N 33-4017/2015

Требование: О возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом.

Обстоятельства: Ответчик отказал истцу в предоставлении спорного препарата, сославшись на то, что данный препарат не входит в Перечень лекарственных средств.

Решение: Требование удовлетворено, поскольку употребление спорного препарата для истца является жизненно необходимым, таким образом, истец имеет право на получение лекарственного средства за счет средств регионального бюджета.

 

1http://grls.rosminzdrav.ru/ImgInstr.aspx?folder=ScanVavilova&Filepath=\Ne_trebuet_vnesenia\Net_ND_IZM\462363\IP&idReg=34846&isOld=1&fileType=jpg&pfolder=2

2Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. №890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (с изменениями от 10 июля 1995 г., 27 декабря 1997 г., 3 августа 1998 г., 29 марта, 5 апреля 1999 г., 21 сентября 2000 г., 9 ноября 2001 г., 14 февраля 2002 г.)

3Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р

4Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р 

О праве на лекарство в программе "Отражение"

Из-за дорогостоящих льготных лекарств регионы сегодня ведут с пациентами войну в прямом смысле

31 Августа 2016 г.

Действительно ли для большинства россиян стоимость медикаментов стала неподъемной? (80% говорят, что цена - барьер). И как можно решить проблему доступности лекарств? В студии программы "Отражение" Президент "Лиги защитников пациентов", эксперт РАН, член Экспертного совета при Правительстве РФ Александр Саверский.