Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Яндекс.Метрика

Правовой статус препарата (краткий)

 

Инлита® (Международное непатентованное наименование (МНН) акситиниб)

 

Показания1 к применению Инлиты®: распространенный почечно-клеточный рак (в качестве терапии второй линии).

Фармакотерапевтическая группа:противоопухолевое средство - протеинтирозинкиназы ингибитор

Код АТХ L01XE17

Регистрационное удостоверение

Номер:ЛП-002115

Дата регистрации:01.07.2013

Дата окончания действия:01.07.2018

 

В Международной классификации болезней X пересмотра (МКБ-X) почечно-клеточный рак отнесен к коду C64 «Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки»

Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк 

Из инструкции по применению следует, что препарат отпускается по рецепту и может применяться амбулаторно. 

Наличие акситиниба в льготных перечнях 

Наименование льготного перечня

Статус включения

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 №403

нет

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди категорий заболеваний), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890

Онкологические заболевания (все лекарственные средства)

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди групп населения льготы), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. №890

детям в возрасте до 3 лет; инвалидам 1 и 2 группы; ветеранам ВОВ и т.д.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год (перечень ЖНВЛП); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р

нет

Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р

нет

Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей; (перечень «7 нозологий»); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р

нет

Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. №665.

нет

 

В Постановлении Правительства РФ перечислены перечни групп населения и категории заболеваний2, среди которых содержится указание на то, что инвалиды I и II неработающей группы, а так же дети-инвалиды до 18 лет и некоторые другие группы населения получают все необходимые лекарствабесплатно, а инвалиды II и III групп, признанные в установленном порядке безработными, с 50% скидкой. Также в данном Постановлении Правительства РФ содержится указание на то, что лица, страдающие заболеваниями, относящимся к онкологическим заболеваниям.

Таким образом признание лица инвалидом I и II групп, также, как и постановка диагноза почечно-клеточный рак позволяет ему получать акситиниб бесплатно.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. №665 "Об утверждении перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг" и недавно принятый вместо него и вступающий в действие с 01.03.2015. перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций3следует считать действующим только в рамках закона ФЗ РФ от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», поскольку он упоминается в рамках этого закона и относится к набору социальных услуг,

 

Наличие в стандартах

Отсутствуют стандарты медицинской помощи для пациентов с почечно-клеточным раком

 

Заявления о защите прав 

Заявление о возбуждении уголовного дела в связи с неоказанием медицинской помощи

Заявление об устранении нарушения права на обеспечение лекарственным препаратом акситиниб бесплатно

 

Решение суда 

Решений суда в отношении акситиниба не обнаружено (будем благодарны читателям за предоставление копии решения с сохранением анонимности).

Решение для примера: Апелляционное определение Верховного суда Республики Татарстан от 19.03.2015 по делу N 33-4017/2015

Требование: О возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом.

Обстоятельства: Ответчик отказал истцу в предоставлении спорного препарата, сославшись на то, что данный препарат не входит в Перечень лекарственных средств.

Решение: Требование удовлетворено, поскольку употребление спорного препарата для истца является жизненно необходимым, таким образом, истец имеет право на получение лекарственного средства за счет средств регионального бюджета.

 

 

2Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. №890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (с изменениями от 10 июля 1995 г., 27 декабря 1997 г., 3 августа 1998 г., 29 марта, 5 апреля 1999 г., 21 сентября 2000 г., 9 ноября 2001 г., 14 февраля 2002 г.)

3Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р 

О праве на лекарство в программе "Отражение"

Из-за дорогостоящих льготных лекарств регионы сегодня ведут с пациентами войну в прямом смысле

31 Августа 2016 г.

Действительно ли для большинства россиян стоимость медикаментов стала неподъемной? (80% говорят, что цена - барьер). И как можно решить проблему доступности лекарств? В студии программы "Отражение" Президент "Лиги защитников пациентов", эксперт РАН, член Экспертного совета при Правительстве РФ Александр Саверский.