Правовой статус препарата (краткий)
Эсбриет® (МНН пирфенидон)
Объект исследования: правовой статус лекарственного препарата Эсбриет® с международным непатентованным наименованием пирфенидон.
В Государственном реестре лекарственных средств лекарственный препарат пирфенидон зарегистрирован[1] 22.12.2017.
Согласно инструкции показания к применению пирфенидона:
идиопатической легочный фиброз у взрослых.
В Международной классификации болезней X пересмотра (МКБ-X) идиопатический легочный фиброз значится[2] под кодом: J84.1
Из описания инструкции следует, что препарат применяется перорально, что предполагает, как амбулаторную, так и стационарную форму применения.
Наличие пирфенидона в льготных перечнях
|
Наименование льготного перечня |
Статус включения |
|
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 №403 |
нет |
|
Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди категорий заболеваний), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 |
нет |
|
Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди групп населения льготы), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. №890 |
Да - детям в возрасте до 3 лет; инвалидам 1 и 2 группы; ветеранам ВОВ и т.д. |
|
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год (перечень ЖНВЛП); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р |
нет |
|
Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р |
нет |
|
Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей; (перечень «7 нозологий»); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. №2782-р |
нет |
В Постановлении Правительства РФ перечислены перечни групп населения и категории заболеваний[3], среди которых содержится указание на то, что инвалиды I и II неработающей группы, а также дети-инвалиды до 18 лет и некоторые другие группы населения получают все необходимые лекарства бесплатно, а инвалиды II и III групп, признанные в установленном порядке безработными, с 50% скидкой.
Таким образом признание лица инвалидом I и II групп, позволяет гражданину получать пирфенидон бесплатно.
Непосредственно с диагнозом ИФЛ получить лечение на основании указанного постановления невозможно. Только оформление статуса инвалида способно дать возможность воспользоваться льготой, однако, учитывая скоротечность течения этого заболевания — возрастает риск потери времени, здоровья и жизни.
Инвалиды I и II неработающей группы имеют право получить пирфенидон бесплатно.
Поскольку пирфенидон не входит в Перечень ЖНВЛП и в стандарт - реальной возможностью получать его, как амбулаторно, так и в стационаре - следует считать только назначение врачебной комиссии, помимо наличия статуса инвалида.
Заявления о защите прав
Заявление об обеспечении лекарственным препаратом пирфенидон
Заявление об устранении нарушения права на обеспечение лекарственным препаратом пирфенидон при идиопатическом легочном фиброзе
Заявление о возбуждении уголовного дела в связи с отказом в предоставлении медицинской помощи пирфенидон при идиопатическом легочном фиброзе
Решение суда
Решений суда в отношении пирфединон не обнаружено (будем благодарны читателям за предоставление копии решения с сохранением анонимности).
Решение для примера: Апелляционное определение Верховного суда Республики Татарстан от 19.03.2015 по делу N 33-4017/2015
Требование: О возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом.
Обстоятельства: Ответчик отказал истцу в предоставлении спорного препарата, сославшись на то, что данный препарат не входит в Перечень лекарственных средств.
Решение: Требование удовлетворено, поскольку употребление спорного препарата для истца является жизненно необходимым, таким образом, истец имеет право на получение лекарственного средства за счет средств регионального бюджета.
[3] Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. №890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (с изменениями от 10 июля 1995 г., 27 декабря 1997 г., 3 августа 1998 г., 29 марта, 5 апреля 1999 г., 21 сентября 2000 г., 9 ноября 2001 г., 14 февраля 2002 г.)